Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Российской Федерации Федеральная служба по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека Российской Федерации

426033, Удмуртская Республика,
г. Ижевск, ул. Кирова, 46
Телефон/факс: (3412) 43-23-11, 43-34-96
Электронная почта: fgus@cgeudm.su

Служебный вход

Имя
Пароль

Санитарно-эпидемиологические экспертизы в целях выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Главная  ›  Услуги  ›  Санитарно-эпидемиологические экспертизы в целях выдачи санитарно-эпидемиологических заключений

Перечень документов для проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз с целью получения санитарно-эпидемиологического заключения:

Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы, санитарно-эпидемиологической оценки, гигиенической оценки, санитарно-эпидемиологического обследования, расследования, оценки риска здоровью населения

Порядок проведения санитарно-эпидемиологических экспертиз, расследований, обследований, исследований, испытаний, токсикологических, гигиенических и иных видов оценок.

Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы на медицинские виды деятельности необходимо представить следующий пакет документов:

  1. Устав учреждения. Изменения, дополнения в устав (Положение о структурном подразделении).

  2. Документ, подтверждающий факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (индивидуальных предпринимателей);

  3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;

  4. Свидетельство о государственной регистрации права на здание на праве оперативного управления (договор аренды, безвозмездного пользования, акт приема-передачи, дополнительное соглашение, договор о сотрудничестве, приказ или распоряжение о передаче имущества);

  5. Представить список заявляемых видов медицинской деятельности согласно Приказу №121н от 11.03.13 г. Министерства здравоохранения РФ, за подписью руководителя учреждения.

  6. Копия договора на стирку белья (если нет своей прачечной).

  7. Копия технического паспорта помещений с названиями и площадями помещений.

  8. Протоколы измерения микроклимата, естественной и искусственной освещенности, коэффициента пульсации, интенсивности электромагнитного поля, уровня шума, вибрации аккредитованного испытательного лабораторного центра (копия аттестата аккредитации).

  9. Сопроводительные документы на строительные и отделочные материалы, подтверждающие их происхождение, качество и безопасность;

  10. Документы на медицинскую мебель, оборудование и технику, подтверждающие их происхождение, качество и безопасность;

  11. Документы на вентиляционные системы: паспорта на вентиляционные системы, акты замеров эффективности работы вентиляции и кратности воздухообмена.

  12. Копии документов, подтверждающих автономность вентиляционных систем (при размещении объекта в жилом здании) – акт об автономности вентиляционных каналов, либо развертка вентиляционных каналов из проектной документации на жилой дом.

  13. Схема обращения (инструкция) с медицинскими отходами в данной организации с указанием ответственного лица, а также:

качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов;

порядок сбора медицинских отходов;

место временного хранения отходов и кратность их вывоза;

порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки.



ЭКСПЕРТИЗА ОБРАЗОВАТЕЛЬНОЙ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ (ГДиП).

  1. Устав учреждения. Изменения, дополнения в устав (Положение о структурном подразделении).

  2. Документ, подтверждающий факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (индивидуальных предпринимателей);

  3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика;

  4. Свидетельство о государственной регистрации права на здание на праве оперативного управления (договор аренды, безвозмездного пользования, акт приема-передачи, дополнительное соглашение, договор о сотрудничестве, приказ или распоряжение о передаче имущества);

  5. Документ о государственной регистрации права на землю;

  6. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц;

  7. Технический паспорт на здание с экспликацией (набор помещений с указанием площадей);

  8. Протокол испытания проб воды; измерений освещённости (коэффициент пульсации, КЕО); измерений параметров микроклимата (температуры, относительной влажности и скорости движения воздуха); измерений уровней шума, вибрации; измерений интенсивности электромагнитного поля и другие (при наличии), должны быть проведены аккредитованной в установленном порядке организацией;

  9. Результаты исследования воздуха закрытых помещений (после проведенного капитального, косметического ремонта и во вновь построенных зданиях);

  10. Паспорта на вентиляционные установки с испытанием эффективности работы систем, акт проверки эффективности работы вентиляции (показатели воздухообмена);

  11. Договор на обслуживание оборудования со спецификацией. Заключение о техническом контроле соответствия оборудования паспортным характеристикам, с указанием температурных режимов работы, расстановкой, перечнем хранимых продуктов (в холодильном оборудовании);

  12. Договора на вывоз ТКО (ЖБО, мусора; медицинских отходов), утилизацию люминесцентных ламп, стирку белья. Документы о проведении работ, акты эффективности;

  13. Документы, подтверждающие происхождение и безопасность материалов ограждающих устройств на отопительных приборах;

  14. Сопроводительные документы на строительные и отделочные материалы, подтверждающие их происхождение, качество и безопасность;

  15. Документы на учебную, детскую мебель, на материалы (сырье) из которых она изготовлена, подтверждающие их происхождение, качество и безопасность;

  16. Санитарно – эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность при наличии медицинского кабинета;

Копии документов должны быть заверены в установленном порядке (документ, состоящий из большого количества страниц должен быть прошит и пронумерован, печать и подпись в таком случае ставится на внешней стороне последнего листа на прошнурованную часть документа или заверяется каждая страница документа).

Лабораторные исследования и измерения должны быть проведены аккредитованной в установленном порядке организацией. Вместе с протоколами представить копию аттестата аккредитации с областью аккредитации.



Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы на фармацевтическую деятельность необходимо представить следующий пакет документов:

  1. Копия свидетельства о государственной регистрации юридического лица (ОГРН) либо индивидуального предпринимателя (ОГРНИП);

  2. Копия свидетельства о постановке на учет в налоговом органе (ИНН);

  3. Перечень работ, планируемых осуществлять в ходе фармацевтической деятельности;

  4. Копии правоустанавливающих документов:

  • Устав;

  • свидетельство о государственной регистрации права или договор безвозмездного пользования имуществом или договор аренды нежилого помещения с актом приема-передачи и свидетельство о государственной регистрации права Арендодателя на данное имущество;

  1. Копия технического паспорта помещений с указанием номеров, названий и площадей помещений;

  2. Схема обращения (инструкция) с медицинскими отходами в данной организации с указанием ответственного лица, а также:

  • качественный и количественный состав образующихся медицинских отходов;

  • порядок сбора медицинских отходов;

  • место временного хранения отходов и кратность их вывоза;

  • порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки;

  1. Протоколы измерения параметров микроклимата, искусственной освещенности, коэффициента пульсации, выполненные аккредитованным испытательным лабораторным центром. Копии аттестатов аккредитации испытательных лабораторных центров, которыми проводились исследования, с областью аккредитации в объеме представленных в протоколах исследований;

  2. Копии документов, подтверждающих автономность вентиляционных систем (при размещении объекта в жилом здании) – акт об автономности вентиляционных каналов, либо развертка вентиляционных каналов из проектной документации на жилой дом: паспорта на вентиляционные системы при наличии механической вентиляции.

Копии документов должны быть заверены в установленном порядке (документ, состоящий из большого количества страниц, должен быть прошит и пронумерован. Печать и подпись в таком случае ставится на внешней стороне последнего листа на прошнурованную часть документа или заверяется каждая страница документа.


Рекомендуемый перечень документов, необходимых для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы проектов зон санитарной охраны (ЗСО) источников хозяйственно-питьевого водоснабжения

  1. Заявление на проведение санитарно-эпидемиологической экспертизы с приложением проектной документации.

  2. Проект должен быть утвержден заказчиком, подписан разработчиком.

    В состав проекта включают:

    • Адрес и реквизиты хозяйствующего субъекта и проектировщика (в т.ч. ИНН, ОГРН);

    • Вид деятельности хозяйствующего субъекта по ОКВЭД и его статус (вновь строящийся, реконструируемый, технически перевооружаемый, действующий без перспективного увеличения мощности и др.);

    • исходно-разрешительные (правоустанавливающие) документы: договор аренды участка или свидетельство о собственности, кадастровый номер участка;

    • количество площадок, мощность объекта;

    • · характеристики санитарного состояния источников водоснабжения;

    • анализ качества воды в объеме, предусмотренном действующими санитарными нормами и правилами;

    • гидрологические данные (основные параметры и их динамика во времени) - при поверхностном источнике водоснабжения или гидрогеологические данные - при подземном источнике;

    • · данные, характеризующие взаимовлияние подземного источника и поверхностного водоема при наличии гидравлической связи между ними;

    • данные о перспективах строительства в районе расположения источника хозяйственно-питьевого водоснабжения, в том числе жилых, промышленных и сельскохозяйственных объектов;

    • определение границ первого, второго и третьего поясов ЗСО водозабора и водопроводных сооружений с соответствующим обоснованием и перечень мероприятий с указанием сроков выполнения и ответственных организаций, с определением источников финансирования;

    • характеристика санитарного состояния поясов ЗСО и правила и режим хозяйственного использования территорий, входящих в зону санитарной охраны всех поясов;

  3. В состав графических материалов включают:

    • ситуационный план с проектируемыми границами второго и третьего поясов ЗСО и нанесением мест водозаборов и площадок водопроводных сооружений, источника водоснабжения и бассейна его питания (с притоками) в масштабе: при поверхностном источнике водоснабжения - 1:50000 - 1:100000, при подземном - 1:10000 - 1:25000;

    • гидрологические профили по характерным направлениям в пределах области питания водозабора - при подземном источнике водоснабжения;

    • план первого пояса ЗСО в масштабе 1:500 - 1:1000;

    • план второго и третьего поясов ЗСО в масштабе 1:10000 - 1:25000 - при подземном водоисточнике и в масштабе 1:25000 - 1:50000 - при поверхностном водоисточнике с нанесением всех расположенных на данной территории объектов.

  4. Приложения к проекту:

    1. Гидрогиологическое заключение;

    2. Документы на землепользование (свидетельство о собственности, договоры аренды с актом приема-передачи, договор безвозмездного пользования и т.п., кадастровый план, проект межевания);

    3. Паспорт разведочно-эксплуатационной скважины на воду;

    4. Программа производственного контроля ;

    5. Справки от ветеринарных служб об отсутствии скотомогильников и сибиреязвенных захоронений на территориях ЗСО источника;

    6. Лицензия на право пользования недрами;

    7. Протоколы анализов качества воды выполненные аккредитованными ( аттестат аккредитации лаборатории).

Копии документов должны быть заверены в установленном порядке (документ ,состоящий из большого количества страниц должен быть прошит и пронумерован. Печать и подпись в таком случае ставится на внешней стороне последнего листа на прошнурованную часть документа или заверяется каждая страница документа)


Для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы при обращении с отходами производства и потребления необходимо представить следующий пакет документов:

  1. Сбор:
  2. 1.1. Копиии Устава, ИНН, ОГРН или ОГРНИП.
    1.2. Перечень заявленных для выполнения работ в области обращения с отходами (с указанием наименования согласно федеральному классификационному каталогу отходов, класса опасности)
    1.3. Дислокация точек сбора отходов с адресной привязкой и схемой расположения
    1.4. Копия документа, подтверждающего наличие в штате соискателя лицензии - юридического лица должностного лица, ответственного за допуск работников к работе с отходами и копии свидетельств (сертификатов) на право работы с отходами ответственных за деятельность по обращению с отходами
    1.5. Копии договоров на транспортировку, размещение, обезвреживание или утилизацию отходов I-IV класса опасности

  3. Транспортирование:
  4. 2.1. Копии Устава, ИНН, ОГРН или ОГРНИП.
    2.2. Перечень заявленных для выполнения работ в области обращения с отходами (с указанием наименования согласно федеральному классификационному каталогу отходов, класса опасности для собственников отходов)
    2.3. Копия документа, подтверждающего наличие в штате соискателя лицензии - юридического лица должностного лица, ответственного за допуск работников к работе с отходами и копии свидетельств (сертификатов) на право работы с отходами ответственных за деятельность по обращению с отходами
    2.4 Копии договоров на размещение, обезвреживание или утилизацию отходов I-IV класса опасности.
    2.5. Договор на хранение транспорта (или стоянку);
    2.6. Копии договоров на техобслуживание , ремонт, мойку и дезинфекцию автотранспортных средств.
    2.7. копии паспортов на транспортные средства задействованных при осуществлении транспортирования отходов;
    2.8.копии договоров аренды транспортных средств.


  5. Обработка:
  6. 3.1. Копии Устава, ИНН, ОГРН или ОГРНИП.
    3.2. Перечень заявленных для выполнения работ в области обращения с отходами (с указанием наименования согласно федеральному классификационному каталогу отходов, класса опасности отхода, ЭЗ с классом опасности отходов )
    3.3. Копия документа, подтверждающего наличие в штате соискателя лицензии - юридического лица должностного лица, ответственного за допуск работников к работе с отходами и копии свидетельств (сертификатов) на право работы с отходами ответственных за деятельность по обращению с отходами
    3.4. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект СЗЗ, проект СЗЗ
    3.5. Описание техпроцесса
    3.6. Программа производственного контроля в области обращения с отходами

  7. Утилизация (использование):
  8. 4.1. Копии правоустанавливающих документов.
    4.2. Перечень заявленных для выполнения работ в области обращения с отходами (с указанием наименования, согласно федеральному классификационному каталогу отходов, ЭЗ с классом опасности отходов )
    4.3. Копия документа, подтверждающего наличие в штате соискателя лицензии - юридического лица должностного лица, ответственного за допуск работников к работе с отходами и копии свидетельств (сертификатов) на право работы с отходами ответственных за деятельность по обращению с отходами
    4.4. Программа производственного контроля в области обращения с отходами.
    4.5. Сведения о наличии у соискателя лицензии положительного заключения государственной экологической экспертизы проектной документации объектов, связанных с обезвреживанием отходов
    4.6. Медицинский осмотр (заключительный акт).
    4.7. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект СЗЗ, проект СЗЗ
    4.8. Описание техпроцесса

  9. Обезвреживание:
  10. 5.1. Копии Устава, ИНН, ОГРН или ОГРНИП.
    5.2. Перечень заявленных для выполнения работ в области обращения с отходами (с указанием наименования, согласно федеральному классификационному каталогу отходов) с определенным классом опасности для здоровья человека (экспертное заключение)*.
    5.3. Копия документа, подтверждающего наличие в штате соискателя лицензии - юридического лица должностного лица, ответственного за допуск работников к работе с отходами и копии свидетельств (сертификатов) на право работы с отходами ответственных за деятельность по обращению с отходами.
    5.4. Программа производственного контроля в области обращения с отходами.
    5.5. Копии договоров на размещение отходов I-IV класса опасности.
    5.6. Сведения о наличии у соискателя лицензии положительного заключения государственной экологической экспертизы проектной документации объектов, связанных с обезвреживанием отходов
    5.7. Медицинский осмотр (заключительный акт).
    5.8. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект СЗЗ, проект СЗЗ.
    5.9. Описание техпроцесса

    * согласно требований СП 2.1.7.1386-03 «Определение класса опасности токсичных отходов производства и потребления». Определение класса опасности отхода, в соответствии с СП 2.1.7.1386-03, осуществляется аккредитованными для данного видов работ организациями. Класс опасности отхода может быть определен расчетным или (и) экспериментальным методом. Расчетный метод применяется, если известен качественный и количественный состав отхода.

  11. Размещение:
  12. 6.1. Копии Устава, ИНН, ОГРН или ОГРНИП.
    6.2. Перечень заявленных для выполнения работ в области обращения с отходами (с указанием наименования, согласно федеральному классификационному каталогу отходов ) с определенным классом опасности для здоровья человека (экспертное заключение)*
    6.3. Копия документа, подтверждающего наличие в штате соискателя лицензии - юридического лица должностного лица, ответственного за допуск работников к работе с отходами и копии свидетельств (сертификатов) на право работы с отходами ответственных за деятельность по обращению с отходами.
    6.4. Программа производственного контроля в области обращения с отходами.
    6.5. Сведения о наличии у соискателя лицензии положительного заключения государственной экологической экспертизы проектной документации объектов, связанных с размещением отходов.
    6.6. Медицинский осмотр (заключительный акт).
    6.7. Санитарно-эпидемиологическое заключение на проект СЗЗ, проект СЗЗ.
    6.8. Описание техпроцесса.
    6.9. копия договора аренды на земельный участок,
    6.10. копия кадастровой выписки о земельном участке,
    6.11. копия свидетельства о государственной регистрации права собственности на объекты планируемые к эксплуатации при осуществлении лицензируемого вида деятельности;
    6.11.предпроектная и проектная документация на объект складирования отходов;
    6.12. копия акта государственной приемочной комиссии к эксплуатации;
    6.13. копия технологического регламента работы полигона

    * согласно требований СП 2.1.7.1386-03 «Определение класса опасности токсичных отходов производства и потребления». Определение класса опасности отхода, в соответствии с СП 2.1.7.1386-03, осуществляется аккредитованными для данного видов работ организациями. Класс опасности отхода может быть определен расчетным или (и) экспериментальным методом. Расчетный метод применяется, если известен качественный и количественный состав отхода.


Документы, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы детского оздоровительного учреждения на время каникул с дневным пребыванием детей, в том числе на базе образовательного учреждения

  1. Копия Устава юридического лица.

  2. Документ, подтверждающий факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН) – копия.

  3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика (ИНН) – копия.

  4. Копия приказа об организации оздоровительного учреждения с дневным пребыванием детей с указанием сроков работы каждой смены.

  5. Сведения о количестве детей на время осенних, зимних, весенних и летних каникул.

  6. Режим дня.

  7. Санитарно-эпидемиологическое заключение на образовательное учреждение, на базе которого организовано оздоровительное учреждение.

  8. Акт эффективности работы холодильного, теплового, механического технологического оборудования пищеблока. Заключение о техническом контроле соответствия оборудования паспортным характеристикам, с указанием температурных режимов работы, расстановкой, перечнем хранимых продуктов (в холодильном оборудовании).

  9. Организация питьевого режима: договор на поставку бутилированной воды и сопроводительные документы, документы на питьевой(ые) фонтанчик(и) при их наличии.

  10. Приказ о закреплении медицинского сотрудника, санитарно-эпидемиологическое заключение на медицинскую деятельность, договор на медицинское обслуживание, график работы медицинского работника.

  11. Копии договоров на вывоз твердых коммунальных отходов, жидких коммунальных отходов (при отсутствии централизованной канализации), холодного водоснабжения, на организацию питания, водоотведения (при наличии централизованной канализации).

  12. Набор помещений, выделенных для работы оздоровительного учреждения, с указанием площадей (согласно тех. паспорту).

  13. Результаты исследования лабораторно-инструментального контроля воды плавательного бассейна, при наличии бассейна в учреждении и его использовании во время каникул.

  14. Результат исследования воды на микробиологические показатели, сроком не позднее 6 мес.

  15. Результаты измерения искусственной освещенности в заявляемых помещениях пребывания детей, включая обеденный зал и помещения медицинского пункта (кроме помещений пищеблока).

  16. Результаты измерения параметров микроклимата в заявляемых помещениях пребывания детей.

  17. Результаты исследования воздуха закрытых помещений, в заявляемых помещениях пребывания детей после проведенного косметического (капитального) ремонта.

  18. Результаты измерения уровня шума в заявляемых помещениях пребывания детей (при наличии источников шума).

Лабораторные исследования и измерения должны быть проведены аккредитованной в установленном порядке организацией. Вместе с протоколами представить копию аттестата аккредитации с областью аккредитации.


Документы, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы стационарных организаций отдыха и оздоровления детей летнего, сезонного и круглогодичного функционирования (детские оздоровительные лагеря)

  1. Копия Устава.

  2. Документ, подтверждающий факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН) – копия.

  3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика (ИНН) – копия.

  4. Документы на право собственности или договора аренды на здания, сооружения, имущество, земельный участок.

  5. Санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензия на медицинскую деятельность.

  6. Санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензия на источник(и) водоснабжения.

  7. Копия приказа об организации оздоровительного учреждения с указанием сроков работы каждой смены.

  8. Количество смен, продолжительность смен, количество детей по сменам.

  9. Режим дня.

  10. Организация питьевого режима: договор на поставку бутилированной воды и сопроводительные документы, документы на питьевой(ые) фонтанчик(и).

  11. Договора на обслуживание (вывоз твердых коммунальных отходов, вывоз жидких бытовых отходов, стирка белья, утилизация люминесцентных ламп, медицинских отходов).

  12. Договора на проведение акарицидной обработки и контроль эффективности проведенных мероприятий.

  13. Перечень технологического оборудования (холодильного, теплового, технологического – на пищеблоке, медицинского – в помещениях медицинского назначения).

  14. Акт эффективности работы холодильного, теплового, механического технологического оборудования пищеблока и помещений медицинского назначения. Заключение о техническом контроле соответствия оборудования паспортным характеристикам, с указанием температурных режимов работы, расстановкой, перечнем хранимых продуктов (в холодильном оборудовании).

  15. Заключение о техническом состоянии котельной системы отопления (акт готовности).

  16. Паспорта на вентсистемы, с результатами эффективности работы.

  17. Технический паспорт на здания (набор помещений и их площади).

  18. Результат исследования воды при наличии собственного источника водоснабжения в объеме программы производственного контроля; при отсутствии собственного источника водоснабжения - на микробиологические показатели, сроком не позднее 6 мес.

  19. Результаты измерения искусственной освещенности в заявляемых помещениях пребывания детей и на территории. Результаты измерения уровней естественной освещенности и искусственной освещенности при введении новых зданий в эксплуатацию.

  20. Результаты измерения параметров микроклимата в заявляемых помещениях пребывания детей, включая помещения медицинского пункта (кроме помещений пищеблока).

  21. Результаты исследования воздуха закрытых помещений, в заявляемых помещениях пребывания детей после проведенного косметического (капитального) ремонта.

  22. Результаты измерения уровня шума в заявляемых помещениях пребывания детей (при наличии источников шума).

  23. Результаты измерения уровня ЭМП в заявляемых помещениях пребывания детей (при наличии источников ЭМП).

Лабораторные исследования и измерения должны быть проведены аккредитованной в установленном порядке организацией. Вместе с протоколами представить копию аттестата аккредитации с областью аккредитации.

Копии документов должны быть заверены в установленном порядке (документ, состоящий из большого количества страниц должен быть прошит и пронумерован, печать и подпись в таком случае ставится на внешней стороне последнего листа на прошнурованную часть документа или заверяется каждая страница документа).


Документы, необходимые для санитарно-эпидемиологической экспертизы детского оздоровительного учреждения палаточного типа

  1. Копия Устава юридического лица.

  2. Документ, подтверждающий факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН) – копия.

  3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика (ИНН) – копия.

  4. Документы на право собственности или договора аренды на здания, сооружения, имущество, земельный участок.

  5. Санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензия на медицинскую деятельность.

  6. Санитарно-эпидемиологическое заключение и лицензия на источник(и) водоснабжения при использовании или наличии источника водоснабжения.

  7. Санитарно-эпидемиологическое заключение детского оздоровительного учреждения на базе которого размещается детский лагерь палаточного типа.

  8. Копия приказа об организации оздоровительного учреждения палаточного типа с указанием сроков работы каждой смены.

  9. Количество смен, продолжительность смен, количество детей по сменам.

  10. Режим дня.

  11. Организация питьевого режима: договор на поставку воды доставляемой специальным транспортом или бутилированной воды и сопроводительные документы.

  12. Договора на обслуживание (вывоз твердых коммунальных отходов, вывоз жидких бытовых отходов, стирка белья, медицинских отходов).

  13. Договора на проведение дератизации, дезинсекции, документы о подтверждающие проведение работ по дезинсекции и дератизации и контроль эффективности проведенных мероприятий.

  14. Технический паспорт на здания (набор помещений и их площади).

  15. Результат исследования воды при наличии собственного источника водоснабжения в объеме программы производственного контроля.


Необходимые документы для проведения санитарно-эпидемиологической экспертизы
условия работы с источниками физических факторов воздействия на человека

ЗАЯВКА:

  1. Наименование юридического лица (индивидуального предпринимателя) в соответствии с уставом учреждения.

  2. Юридический адрес: индекс, адрес, телефон (факс).

  3. Фактический адрес осуществления деятельности: индекс, адрес, телефон контактного лица, адрес электронной почты.

  4. ИНН, ОГРН.

  5. Наименование вида деятельности: на условия работы с источниками физических факторов воздействия на человека (источники ионизирующего излучения, эксплуатация, хранение) наименование аппарата (в соответствии с санитарно-эпидемиологическим заключением), заводской номер (паспорт), год выпуска (паспорт).

ДОКУМЕНТЫ (копии должны быть заверены подписью и печатью организации):

На условия работы с ИИИ для медицинского применения:

  1. Устав организации.

  2. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

  3. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ЕГРЮЛ).

  4. Лицензия учреждения на медицинскую деятельность.

  5. Свидетельство на право собственности или договор аренды (срок действия), акты приема-передачи (при наличии данного условия в договоре).

  6. Поэтажный план.

  7. Проект размещения рентгеновского кабинета с расчетом стационарной защиты (или СЭЗ на проект).

  8. Акт на скрытые работы.

  9. Технический паспорт на рентгеновский кабинет.

  10. Документы о праве собственности на рентгенаппарат или договор аренды оборудования.

  11. Паспорт на рентгеновский аппарат.

  12. Эксплуатационная документация на рентгеновский аппарат.

  13. Регистрационное удостоверение Минздрава России на рентгеновский аппарат.

  14. Ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с ИИИ.

  15. Гарантийное обслуживание или договор на техническое обслуживание рентгеновского аппарата.

  16. Паспорт вентиляционной системы и протокол эффективности системы вентиляции.

  17. Паспорта на средства индивидуальной защиты (новые) или протокол испытаний средств защиты (более 2 лет).

  18. Приказ об отнесении работающих к персоналу группы «А».

  19. Приказ об ответственном за радиационную безопасность и радиационный контроль.

  20. Приказ о назначении лиц за учет и хранение рентгеновских аппаратов.

  21. Программа производственного радиационного контроля.

  22. Договор на проведение индивидуальной дозиметрии.

  23. Протокол эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата.

  24. Протокол дозиметрического контроля на рабочих местах и смежных помещениях.

  25. Протокол измерения параметров микроклимата.

  26. Протокол измерения освещенности.

  27. Протокол измерения электромагнитного поля (при наличии компьютера).

  28. Протокол измерения шума (для компьютерного томографа).

  29. Отчет (протокол) по электроизмерительным работам.
    К протоколам прилагается аттестат и область аккредитации лаборатории, проводившей исследования.

  30. Документ об обучении персонала группы А и ответственного за радиационную безопасность по программе «Радиационная безопасность» (не менее 72 часов).

  31. Документ об обучении персонала по специальности «Рентгенология».

  32. Сведения о медицинском осмотре персонала группы А.

  33. Приказ о контрольных уровнях.

  34. Сведения о сдаче годового отчета по формам 1 -ДОЗ и РГП.

На условия работы с ИИИ для промышленного применения:

  1. Устав организации.

  2. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе.

  3. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ЕГРЮЛ).

  4. Лицензия на деятельность в области использования ИИИ.

  5. Свидетельство на право собственности или договор аренды (срок действия), акты приема-передачи (при наличии данного условия в договоре).

  6. Поэтажный план.

  7. Паспорт на аппарат с ИИИ.

  8. Эксплуатационная документация на аппарат с ИИИ.

  9. Ранее выданное санитарно-эпидемиологическое заключение на работу с ИИИ.

  10. Гарантийное обслуживание или договор на техническое обслуживание аппарата с ИИИ.

  11. Приказ об отнесении работающих к персоналу группы «А».

  12. Приказ об ответственном за радиационную безопасность и радиационный контроль.

  13. Приказ о назначении лиц за учет и хранение аппаратов с ИИИ.

  14. Программа производственного радиационного контроля.

  15. Инструкция по радиационной безопасности.

  16. Инструкция по действиям персонала в аварийных ситуациях.

  17. Договор на проведение индивидуальной дозиметрии.

  18. Протокол эксплуатационных параметров рентгеновского аппарата.

  19. Протокол дозиметрического контроля на рабочих местах и/или смежных помещениях.

  20. Протокол измерения параметров микроклимата?

  21. Протокол измерения освещенности?

  22. Протокол измерения электромагнитного поля (при наличии компьютера).

  23. Отчет (протокол) по электроизмерительным работам.
    К протоколам прилагается аттестат и область аккредитации лаборатории, проводившей исследования.

  24. Документ об обучении персонала группы А и ответственного за радиационную безопасность по программе «Радиационная безопасность» (не менее 72 часов).

  25. Сведения о медицинском осмотре персонала группы А.

  26. Приказ о контрольных уровнях.

  27. Сведения о сдаче годового отчета по формам 1 -ДОЗ и РГП.


Перечень документов для санитарно-эпидемиологической экспертизы образовательной деятельности (взрослое население старше 18 лет)

  1. Копия Устава юридического лица.

  2. Документ, подтверждающий факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН) – копия.

  3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика (ИНН) – копия.

  4. Копия свидетельства на право собственности или договора аренды с актом приема-передачи зданий, строений, сооружений, имущества и оборудования, земельного участка используемых для образовательного процесса

  5. Копия технического паспорта помещений с указанием номеров и площадей помещений

  6. Программы обучения с графиком учебного процесса.

  7. Протоколы лабораторного контроля: микроклимата, естественной освещенности (КЕО), искусственной освещенности, коэффициента пульсации, интенсивности электромагнитного поля, уровня шума, вибрации и др., выполненные аккредитованной лабораторией за период не более 1 года.

  8. Копия аттестата аккредитации испытательного лабораторного центра, где проводились измерения, с областью аккредитации, в объеме представленных в протоколах измерений

Все представляемые копии документов должны быть заверены в установленном порядке: держателем подлинника, либо нотариально. Каждая страница заверяется печатью и подписью, с указанием даты и расшифровки подписи. Документ, состоящий из большого количества страниц должен быть прошит и пронумерован, печать и подпись в таком случае ставится на внешней стороне последнего листа на прошнурованную часть документа или заверяется каждая страница документа.


Перечень документов для санитарно-эпидемиологической экспертизы отечественной продукции.

  1. Нормативные и/или технические документы (технические условия, технологические инструкции, рецептуры, стандарты организаций и др.) на продукцию

  2. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии технических документов требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (при наличии)

  3. Санитарно-эпидемиологическое заключение о соответствии условий производства требованиям государственных санитарно-эпидемиологических правил и нормативов (в случаях, предусмотренных законодательством в области обеспечения санитарно-эпидемиологического благополучия населения)

  4. Протоколы исследований (испытаний) продукции, выполненные аккредитованной лабораторией

  5. Копия аттестата аккредитации испытательного лабораторного центра, где проводились лабораторные исследования с областью аккредитации, в объеме представленных в протоколах исследований.

  6. Потребительская (или тарная) этикетка или их макеты

  7. Акт отбора образцов продукции

  8. Выписка из Единого государственного реестра юридических лиц или Единого государственного реестра индивидуальных предпринимателей.

Все представляемые копии документов должны быть заверены в установленном порядке: держателем подлинника, либо нотариально. Каждая страница заверяется печатью и подписью, с указанием даты и расшифровки подписи. Документ, состоящий из большого количества страниц должен быть прошит и пронумерован, печать и подпись в таком случае ставится на внешней стороне последнего листа на прошнурованную часть документа или заверяется каждая страница документа.


Перечень документов для санитарно-эпидемиологической экспертизы на Проект размещения и расчетов санитарно защитной зоны и зоны ограничения застройки

  1. Проект размещения и расчетов санитарно-защитных зон и зон ограничения застройки передающего радиотехнического объекта (ПРТО), утвержденный и согласованный с заказчиком

Проектные материалы должны содержать следующие сведения:

  • Наименование владельца ПРТО, его принадлежность (подчиненность) и почтовый адрес.

  • Наименование ПРТО (в т.ч. РРС, РГД), место расположения (адрес) и год ввода в эксплуатацию.

  • Сведения о реконструкции ПРТО.

  • Ситуационный план в масштабе 1:500 - 1:2000 с указанием мест установки антенн, прилегающей территории, зданий с отметкой их этажности, а также границ СЗЗ (составляется для стационарно размещенных средств радиосвязи).

  • Количество передатчиков и их мощность; рабочие частоты (диапазон частот) по каждому передатчику; тип модуляции.

  • Сведения по каждой антенне: тип, высота установки антенны от поверхности земли, азимут и угол места максимального излучения, диаграммы направленности в горизонтальной и вертикальной плоскостях и коэффициент усиления (кроме антенн НЧ, СЧ и ВЧ диапазонов), с каким передатчиком работает антенна. По радиолокационным станциям дополнительно представляются сведения о частоте посылки импульсов, длительности импульса, частоте вращения антенны.

  • Временные характеристики работы передатчиков на излучение.

  • Материалы расчета распределения уровней ЭМП на прилегающей к ПРТО территории с указанием границ СЗЗ и зон ограничения.

  • Результаты (протоколы) измерений уровней электромагнитных полей на территории, прилегающей к ПРТО (за исключением проектируемых объектов).

  • Копия аттестата аккредитации испытательного лабораторного центра, проводившего измерения, с областью аккредитации, в объеме представленных в протоколах измерений

Все представляемые копии документов должны быть заверены в установленном порядке: держателем подлинника, либо нотариально. Каждая страница заверяется печатью и подписью, с указанием даты и расшифровки подписи. Документ, состоящий из большого количества страниц должен быть прошит и пронумерован, печать и подпись в таком случае ставится на внешней стороне последнего листа на прошнурованную часть документа или заверяется каждая страница документа.


Перечень документов для санитарно-эпидемиологической экспертизы на эксплуатацию ПРТО

  1. Копия санитарно-эпидемиологического заключения на проект размещения и расчет санитарно-защитной зоны и зоны ограничения застройки ПРТО

  2. Проект размещения и расчетов санитарно-защитных зон и зон ограничения застройки передающего радиотехнического объекта (ПРТО), утвержденный и согласованный с заказчиком

  3. Копия экспертного заключения на проект размещения и расчет санитарно-защитной зоны и зоны ограничения застройки ПРТО

  4. Копия протокола измерений электромагнитного поля на прилегающей к ПРТО территории, крыше зданий и верхнем техническом этаже (при установке ПРТО на крыше здания) и внутри зданий с учетом работы всех ПРТО, выполненные аккредитованной лабораторией

  5. Копия аттестата аккредитации испытательного лабораторного центра, проводившего измерения, с областью аккредитации, в объеме представленных в протоколах измерений

  6. Копия Устава юридического лица владельца ПРТО.

  7. Документ, подтверждающий факт внесения записи о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц (ОГРН) владельца ПРТО – копия.

  8. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе с указанием идентификационного номера налогоплательщика (ИНН) владельца ПРТО – копия.

  9. Копия договора аренды или свидетельства на право собственности зданий, строений, сооружений, используемых для размещения ПРТО

Все представляемые копии документов должны быть заверены в установленном порядке: держателем подлинника, либо нотариально. Каждая страница заверяется печатью и подписью, с указанием даты и расшифровки подписи. Документ, состоящий из большого количества страниц должен быть прошит и пронумерован, печать и подпись в таком случае ставится на внешней стороне последнего листа на прошнурованную часть документа или заверяется каждая страница документа.


Руководство
Центра

Специальные виды
исследований

© 2006–2013, ФБУЗ «Центр гигиены и
эпидемиологии в Удмуртской Республике»,
Создание сайта — Центр Высоких Технологий
Главная Контакты Поиск Карта сайта
Powered by Content Master Rambler's Top100